Россия
Казахстан
Состав
Основной активный элемент – эпоэтин бета.
Прочие ингредиенты: мочевина, хлорид натрия, полисорбат 20, дигидрат дигидрофосфата натрия, динатрия фосфат додекагидрат, дигидрат хлорида кальция, глицин, L – лейцин, L – изолейцин, L – треонин, L - глутаминовая кислота, L – фенилаланин, вода для инъекций.
Форма выпуска
Вещество выпускают в виде раствора в тубах-шприцах, используемых для введения в/в или подкожно методом. Продается в упаковках по 6 шприцов в каждой.
Фармакодинамика препарата
Рекомбинантный препарат по своим биологическим параметрам и химической структуре аналогичен эритропоэтину человека, регулирующему процессы эритропоэза.
Препарат увеличивает количество эритроцитов, а также показатели гемоглобина. Не влияет на процессы лейкопоэза. Если в организме не хватает железа, его применяют в комплексе с железом. Не оказывает цитотоксического действия на костный мозг человека.
Терминалы эритропоэтина иногда появляются на поверхности раковых клеток. Не исключено, что препараты, стимулирующие процессы эритропоэза, усиливают ростовую активность злокачественных опухолей.
Фармакокинетика
После п/к введения препарат всасывается довольно долго, достигая значений Cmax через 12-28 часов. Уровень биодоступности препаратов после подкожного введения - в пределах 23-42%.
В случае в/в введения период полувыведения вещества составляет 4-12 часов, а при подкожном введении увеличивается до точки в диапазоне 13-28 часов.
Показания к применению
Медикамент используется для симптоматического лечения анемии, связанной с определенными состояниями:
- опухоли у людей, проходящих химиотерапию;
- лимфоцитарная лейкемия или миелома у людей, проходящих противораковое лечение;
- почечная недостаточность в хронической стадии;
- различные заболевания хронического характера.
Противопоказания
Абсолютные ограничения:
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- ТГВ или стенокардия;
- выраженное повышение значения артериального давления;
- наличие повышенной чувствительности к препарату.
Побочные действия
Применение лекарства может привести к таким нарушениям:
- повышение АД, гипертонический криз, сопровождающийся энцефалопатией;
- головные боли;
- повышенное количество тромбоцитов или тромбоцитоз;
- снижение ферритина и повышение гемоглобина, гиперфосфатемия или транзиторная гиперкалиемия;
- сыпь, анафилактоидные симптомы, крапивница или зуд;
- гриппоподобные симптомы (в начальной фазе лечения);
- неприятные симптомы в области инъекции.
Медикаментозные взаимодействия
О лекарственном взаимодействии с другими препаратами не сообщалось.
Применение и дозы
Анемия у людей с патологией почек
Подбор дозировки осуществляется на начальном этапе терапии. Для подкожного введения требуется 20 МЕ/кг при применении 3 раза в неделю. Для внутривенного введения - 40 МЕ/кг также 3 раза в сутки в течение 7 дней. Размер максимальной недельной дозы при любом способе введения не должен превышать 720 МЕ/кг.
Анемия у людей, проходящих химиотерапию
Начальный размер порции составляет 450 МЕ/кг в неделю, которую вводят по методике, за одну инъекцию или в 3 приема. При достижении определенных значений гемоглобина пропорция снижается на 25-50%. Дальнейшее лечение продолжают еще в течение месяца после окончания химиотерапии.
Применение у детей
Лечение у детей требует начинать со стандартной дозы. Для предотвращения развития анемии у недоношенных детей препараты вводят только через шприц-зонды. Терапия начинается с 3-х суток после рождения и продолжается до 1,5 месяцев. Введение осуществляется п/к методом по 250 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Передозировка
При отравлении развивается избыточный эритропоэз, вследствие чего начинаются осложнения в области сердечно-сосудистой системы, которые становятся опасными для жизни.
При выявлении высокого уровня гемоглобина лечение следует на время отменить.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата людям с эпилепсией, тромбоцитозом или анемией рефрактерного характера, при которых наблюдаются бласттрансформированные клетки.
Перед началом лечения необходимо устранить дефицит железа; могут быть назначены препараты железа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются данные о назначении после 20 недель беременности при железодефицитной анемии и сниженной продукции эритропоэтина. Его применение в данном случае считается целесообразным, так как Рекормон способствует доставке принимаемого женщиной железа в костный мозг, где происходит развернутый процесс эритропоэза.
Применение у кормящих женщин должно быть согласовано с врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
По предписанию доктора.
Условия хранения
Рекормон может содержаться при температуре в пределах 2-8°С. Беречь от детей.
Препарат применяется исключительно по назначению лечащего врача. Имеет большое количество побочных эффектов. Но в определенных ситуациях он просто необходим, когда нужно улучшить состав крови. Например при лечении различных опухолей или при заболеваниях почек. Также применяется если необходимо увеличить количество донорской крови, например для выполнения серьезной операции, требующей большого количества крови. Нельзя смешивать с другими лекарствами и необходимо строго соблюдать дозировку.